普生股份有限公司成立於1984年5月，係在台灣推動Ｂ型肝炎十年防治計畫下,由留美返國的林仲梅博士創設之肝炎檢驗試劑專業製造高科技公司,目前由李源鐘董事長領導公司運作。公司位於新竹科學工業園區，廠房面積約1,100 坪。 普生公司匯集國內外優秀之肝炎專業人才及製造、品管專家，應用尖端科技－融合瘤技術、遺傳工程技術及胜肽合成技術於研究、開發、製造、銷售及檢驗服務，於短短數年之間，陸續開發完成甲型, 乙型, 丙型全系列肝炎檢驗、癌症診斷試劑、愛滋、T細胞白血病毒診斷試劑。本公司產品品質優異，除獲得國內衛生署許可證外,並已通過 GMP及ISO13485之認證. 難能可貴的是取得歐盟專有醫療產品甲型, 乙型, 丙型肝炎檢驗試劑 之CE Mark認證，行銷客戶遍及亞、歐、非、美洲等四十餘國。
檢驗試劑發展快速，由生化、免疫到基因的檢驗，由小的驗孕到細菌病毒的檢驗，治療期間的定量觀測，康復期的追蹤等等，其使用範圍相當的廣泛.另一方面，在人類基因組圖譜定序完成後，運用PCR的「分子生物檢驗技術」已成為不可忽視的趨勢。這種方式比免疫學方式更為安全、方便與精確，美國已開始積極推廣，目前已漸成為醫學檢驗市場的主流。普生公司以既有的疾病篩檢為基礎，切入「分子檢驗」市場. 普生之產品線除原有之ELOSA及RIA methods之外,近期已陸續推出如 Cardiac Marker及 Glucose Monitoring System 之快速定量檢試劑.-可提供醫護點照護（Point-of-Care Testing）上便利精確的檢測；以及 HBV, HCV, HIV Real Time PCR及 PCR ELOSA等分子檢驗試劑-可避免因空窗期或病人體質等外在因素之干擾，而有錯誤檢測之情形發生。對於產品之品質，普生公司一直從下列五個方向來要求1. Specificity；2. Sensitivity；3. Stability；4. Simplicity；5. Inexpensiveness。本公司除以自有品牌行銷世界外；同時也提供國外客戶彈性之合作機會，協助共同開發銷售產品、或是OEM/ODM之服務。
普生股份有限公司於2000年以『丙型肝炎病毒體外臨床檢驗試劑』獲得國家生技醫療品質獎生技應用類金獎、並於2001年獲得經濟部中小企業創新研究獎。普生公司多年來開發及量產甲型, 乙型, 丙型肝炎及愛滋病檢驗試劑，銷售至國內外捐血中心及醫療單位，深受好評。而這些產品屬於「疾病篩檢」的體外診斷檢驗試劑，但現在策略佈局上，將遂漸調整為「確定疾病診斷」及「追蹤治療效果或癒後推測」的定量診斷試劑。
普生公司秉持好還要更好的經營理念，不斷追求新產品的開發、品質的改進及客戶的滿意。根據所設定之品質目標「品質至上、健康保障」，與上下游相關單位共同合作，以期生物科技工業可在國內生根，進而開拓世界產品市場，促進國人健康並及於全人類。 |
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